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當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁(yè) 新聞資訊 媒體報(bào)道 仁和藥業(yè)(000650.SZ)子公司獲得“恩替卡韋片”藥品注冊(cè)證書(shū)

仁和藥業(yè)(000650.SZ)子公司獲得“恩替卡韋片”藥品注冊(cè)證書(shū)


來(lái)源:智通財(cái)經(jīng)網(wǎng)

智通財(cái)經(jīng)APP訊,仁和藥業(yè)(000650.SZ)發(fā)布公告,公司控股子公司江西制藥有限責(zé)任公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于恩替卡韋片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

恩替卡韋片產(chǎn)品適應(yīng)癥為:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者,有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。

公司表示,恩替卡韋片獲得國(guó)家藥監(jiān)局的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,標(biāo)志著公司具備了在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)生產(chǎn)和銷售該藥品的資格,進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線,有助于提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

 



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